「社会抚养费标准」国家医保目录调整方案敲定,大量新药获"入场券"

股票行情  2021-06-08 07:58:17

年度医保目录调整正式启动。

8月17日晚,国家医疗保障局公布了《2020年国家医保药品目录调整工作方案》和《2020年国家医保药品目录调整申报指南》。据了解,此次医保目录的纳入期限有所延长,即从2019年12月31日调整为2020年8月17日,这也意味着今年已获批上市的新药和适应症有机会参与2020年医保目录调整。

"本次医保目录调整仍有不少亮点。综上所述,纳入重点监测名单的药品基本不在医保目录之外,新药将加速上市进入医保目录。此外,医保目录中的产品也有降价空间。"北京鼎臣管理咨询有限公司创始人史立臣在接受记者采访时表示,拿到入场券的企业短期内可以看好,但是否会笑到最后,目前还不得而知。这得等到最后。国内医保目录清单已落地,后续产品销售将启动。

医保目录调整方案发布

根据《2020年全国医保药品目录调整工作方案》,医保目录调整包括目录外和目录内两个方面.据了解,对于不在目录中的西药和中成药,有7个新药可以纳入2020年药品目录:治疗新冠肺炎相关呼吸系统疾病的药物;列入《国家基本药物目录(2018年版)》中列入境外临床急需新药目录、鼓励仿制药目录或鼓励研发儿童用药目录的药品2020年8月17日前(含,下同)获得国家食品药品监督管理总局批准上市的;国家药品集中采购组织遴选的第二批药品;2015年1月1日至2020年8月17日,国家药品监督管理局批准上市的新型仿制药;2015年1月1日至2020年8月17日,根据临床试验结果补充国家食品药品监督管理总局申报批准的适应症、功能和适应症发生重大变化的药品;2019年12月31日前,进入最新省级基本医保药品目录5个(含)以上药品。其中,主要活性成分被列入《第一批国家重点监测和合理用药药物(化学药和生物制品)》除外。

对于目录中的产品,已被国家药品监督管理局撤销、撤销或注销药品批件的药品;综合考虑临床价值、不良反应、药物经济性等因素,评估为风险大于收益的药品将被从目录中剔除。

史立臣告诉记者,医保目录的调整有很多亮点。例如,已经进入省级以上基本医疗保险目录的产品有望进入国家医疗保险,而这些药物必须有临床需求。这也反映出,不仅国家"专家",地方"专家"也在医保目录药品选择中发挥着重要作用。

另外,加快新药入医保目录成为焦点。过去,由于价格昂贵,新药很难被纳入医保清单。从目前的情况来看,医保局也对新药开出了罚单。

获批的新药进入医保,实现大批量销售,是每个药企的期待。百济神州的BTK抑制剂产品Zebutinib于今年6月获批上市。"这让公司的产品有资格参加医保谈判,增加了泽布替尼进入医保的可能性。"百济神州一位负责人对记者表示,上述政策调整对公司来说是好事,公司也会加快进程。医保部门进行对接沟通。"这将有助于公司新药更快进入医保,公司将在新药研发上投入更多精力。"

关键是降价幅度

说到医保目录和药价谈判,药品降价是绕不开的话题。

今年医保目录调整方案指出了调整支付标准药品的范围:包括协议有效期内需要按照协议重新确定支付标准的协商药品;与同一治疗领域的其他药物相比,价格/费用明显偏高,而且是近年来占用大量资金的药物。

对此,史立臣表示,这个政策的变化比较出乎意料。原医保目录中尚未到期的产品一般价格将不再变动。此次政策调整意味着此类药品价格不固定,可能还有降价空间。另外,在招标过程中,由于种种原因,出现了一些药品价格虚高的现象,预计未来此类药品的价格会有所下调。

入医保新药降价也成为市场关注的焦点:降价多少换来全国的市场空间,是新药企业必须慎重考虑的问题。例如,在新药市场,信达生物的大波舒(信迪利单抗注射液)成为2019年唯一通过大幅降价进入国家医保目录的PD-1药物。据数据显示,上半年,大博舒贡献销售额约9亿元,接近信达2019年全年营收。

据记者了解,PD-1产品在恒瑞医药、百济神州等子公司也已获批,[君实生物(688180),StockBar]等。在未来的医保目录药品谈判中,这些药企是否会参与,降价意愿如何?这本报也将持续关注。


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